Gazzetta n. 275 del 24 novembre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Medochemie».


Con la determina n. aRM - 148/2022 - 4307 del 7 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Medochemie Romania S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LEVOSULPIRIDE MEDOCHEMIE:
confezione: 045552080;
descrizione: «50 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552092;
descrizione: «100 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552078;
descrizione: «100 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552066;
descrizione: «100 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552054;
descrizione: «50 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552041;
descrizione: «50 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552039;
descrizione: «25 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552027;
descrizione: «25 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 045552015;
descrizione: «25 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.