Gazzetta n. 275 del 24 novembre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Medochemie». |
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Con la determina n. aRM - 148/2022 - 4307 del 7 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Medochemie Romania S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: LEVOSULPIRIDE MEDOCHEMIE: confezione: 045552080; descrizione: «50 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 045552092; descrizione: «100 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 045552078; descrizione: «100 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 045552066; descrizione: «100 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 045552054; descrizione: «50 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 045552041; descrizione: «50 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 045552039; descrizione: «25 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 045552027; descrizione: «25 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 045552015; descrizione: «25 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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