Gazzetta n. 275 del 24 novembre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anidulafungina Mylan Pharma».


Con la determina n. aRM - 151/2022 - 2322 dell'8 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ANIDULAFUNGINA MYLAN PHARMA:
confezione: 047988011;
descrizione: «100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 30 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.