Gazzetta n. 275 del 24 novembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantoprazolo Mylan Generics». Estratto determina AAM/PPA n. 896/2022 del 16 novembre 2022 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/776 Cambio nome: C1B/2022/1801 Numero procedura europea: IE/H/0990/001-002/IB/047/G E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'mmissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Mylan S.p.a., codice fiscale 13179250157, con sede legale e domicilio fiscale in Via Vittor Pisani, 20, 20124, Milano, Italia (IT). Medicinale: «PANTOPRAZOLO MYLAN GENERICS» Confezioni A.I.C. n.: 038834014 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in flacone hdpe 038834026 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone hdpe 038834038 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in flacone hdpe 038834040 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in flacone hdpe 038834053 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in flacone hdpe 038834065 - «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in flacone hdpe 038834077 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in flacone hdpe 038834089 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in flacone hdpe 038834091 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in flacone hdpe 038834103 - «20 mg compresse gastroresistenti» 250 compresse in flacone hdpe 038834115 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in flacone hdpe 038834127 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone hdpe 038834139 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in flacone hdpe 038834141 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in flacone hdpe 038834154 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in flacone hdpe 038834166 - «40 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in flacone hdpe 038834178 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in flacone hdpe 038834180 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in flacone hdpe 038834192 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in flacone hdpe 038834204 - «40 mg compresse gastroresistenti» 250 compresse in flacone hdpe 038834216 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister al/al 038834228 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister al/al 038834230 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister al/al 038834242 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister al/al 038834255 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister al/al 038834267 - «20 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister al/al 038834279 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister al/al 038834281 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister al/al 038834293 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister al/al 038834305 - «20 mg compresse gastroresistenti» 250 compresse in blister al/al 038834317 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister al/al 038834329 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister al/al 038834331 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister al/al 038834343 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister al/al 038834356 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister al/al 038834368 - «40 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse in blister al/al 038834370 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister al/al 038834382 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister al/al 038834394 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister al/al 038834406 - «40 mg compresse gastroresistenti» 250 compresse in blister al/al alla societa' Towa Pharmaceuticals Europe S.L., con sede legale e domicilio fiscale in Calle De Sant Marti 75-97, 08107 Martorelles (Barcellona), Spagna. Con variazione della denominazione del medicinale in: «Pantoprazolo Towa Pharmaceutical Europe». Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.