Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 728/2022 del 21 settembre 2022, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenitoina sodica, «Aurantin». Estratto determina AAM/PPA n. 883/2022 del 16 novembre 2022 La determina AAM/PPA n. 728/2022 del 21 settembre 2022, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 237 del 10 ottobre 2022, relativa alla specialita' medicinale AURANTIN, e' rettificata cosi come di seguito riportato: Ove si legge: per il medicinale «Aurantin» (028823) per le seguenti confezioni autorizzate all'immissione in commercio: A.I.C. n. 028823019 «250 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale; A.I.C. n. 028823021 «250 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini. Leggasi: per il medicinale «Aurantin» (028823) per la seguente confezione autorizzata all'immissione in commercio: A.I.C. n. 028823021 «250 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 flaconcini. Titolare A.I.C.: Viatris Pharma S.r.l., codice fiscale n. 03009550595, con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, n. 20 - 20124 Milano, Italia (IT). Codice pratiche: VN2/2019/181 + N1B/2021/1104 + N1B/2020/2342. Disposizioni finali La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina AAM/PPA N 728/2022 del 21 settembre 2022, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 237 del 10 ottobre 2022.