Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di econazolo, «Ecomesol». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 879/2022 del 16 novembre 2022
Trasferimento di titolarita': AIN/2022/2417. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aesculapius farmaceutici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Cefalonia, 70, 25124 Brescia, codice fiscale 00826170334. Medicinale: ECOMESOL. Confezioni: «1% crema» 1 tubo 30 g - A.I.C. n. 025055017; «1% crema vaginale» 1 tubo da 78 g con applicatore - A.I.C. n. 025055029; «1% soluzione cutanea» 1 flacone 30 ml - A.I.C. n. 025055031; «50 mg ovuli» 15 ovuli - A.I.C. n. 025055043. alla societa' Giuliani S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Palagi, 2, 20129 Milano, codice fiscale 00752450155.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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