Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desossimetasone, «Flubason». Estratto determina AAM/PPA n. 878/2022 del 16 novembre 2022 Si autorizza la seguente variazione: tipo II B.II.c.1.d), modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente, modifica che non rientra nei limiti di specifica approvati, modifica della specifica temperatura di solidificazione dell'eccipiente eucerina anidra, relativamente al medicinale FLUBASON. Confezioni: A.I.C. n. 022864021 - «0,25% emulsione cutanea» 15 bustine monodose da 2 g. Codice pratica: VN2/2022/172. Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. (codice fiscale 00832400154), con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio 37/B, 20158, Milano, Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.