Gazzetta n. 285 del 6 dicembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di levosulpiride, «Luxamide». Estratto determina AAM/PPA n. 921/2022 del 23 novembre 2022 Si autorizza la seguente variazione: tipo II B.I.z), aggiornamento dell'ASMF di un fabbricante precedentemente autorizzato della sostanza attiva levosulpiride relativamente al medicinale LUXAMIDE. Numeri A.I.C. e confezioni: 044843011 - «25 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 044843023 - «25 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; 044843035 - «50 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 044843047 - «50 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/PCTFE/AL; 044843050 - «100 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 044843062 - «100 mg compressa» 20 compresse in blister PVC/PCTFE/AL. Codice pratica: VN2/2020/176. Titolare A.I.C.: Sofar S.p.a. (codice fiscale n. 03428610152), con sede legale e domicilio fiscale in via Firenze n. 40 - 20060, Trezzano Rosa, (MI). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.