Gazzetta n. 285 del 6 dicembre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyseen»


Con la determina n. aRM n. 152/2022 - 1136 dell'8 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LYSEEN.
Confezione: 011987017 - descrizione: «4 mg compresse» 30 compresse.
Confezione: 011987029 - descrizione: «2 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.