Gazzetta n. 286 del 7 dicembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di amorolfina cloridrato, «Mikocare». Estratto determina AAM/PPA n. 906/2022 del 23 novembre 2022 Trasferimento di titolarita': MC1/2022/1036. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Bluefish Pharmaceuticals AB, con sede legale e domicilio fiscale Gävlegatan 22, SE-11-30 Stockholm, Svezia. Medicinale: MIKOCARE. Confezioni A.I.C.: 045767011 - «5% smalto medicato per unghie» 1 flacone in HDPE da 2,5 ml; 045767023 - «5% smalto medicato per unghie» 1 flacone in HDPE da 5 ml, alla societa' Difa Cooper S.p.a., codice fiscale 00334560125, con sede legale e domicilio fiscale in via Milano, 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA), Italia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.