Gazzetta n. 286 del 7 dicembre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Everolimus Dr. Reddy's».



Con la determina n. aRM - 160/2022 - 2551 del 29 settembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dr. Reddy's S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «EVEROLIMUS DR. REDDY'S»
confezione: 045601059
descrizione: «10 mg compresse» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al
confezione: 045601046
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al
confezione: 045601034
descrizione: «10 mg compresse» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al
confezione: 045601022
descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al
confezione: 045601010
descrizione: «2,5 mg compresse» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.