Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lyrinel» |
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Con la determina n. aRM - 158/2022 - 1445 del 24 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Janssen Cilag S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: LYRINEL. Confezione: 036551188. Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551176. Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in flacone HDPE bianco opaco Confezione: 036551164. Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551152. Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551149. Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551137. Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551125. Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551113 Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551101. Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 3 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551099. Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551087. Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551075. Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551063. Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551051. Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551048. Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551036. Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551024. Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Confezione: 036551012. Descrizione: «5 mg compresse a rilascio prolungato» 3 compresse in flacone HDPE bianco opaco. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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