Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clofarabina Teva».


Con la determina n. aRM - 164/2022 - 813 del 29 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia s.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CLOFARABINA TEVA
Confezione: 045372012
Descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 20 ml;
Confezione: 045372024
Descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro da 20 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.