Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rossitrol» Con la determina n. aRM - 167/2022 - 8055 del 30 novembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sanofi s.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ROSSITROL Confezione: 026922017 Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; Confezione: 026922031 Descrizione: «bambini 50 mg compresse dispersibili» 12 compresse; Confezione: 026922043 Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 6 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottantagiorni giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.