Gazzetta n. 293 del 16 dicembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ambroxolo cloridrato, «Gogolox». Estratto determina AAM/PPA n. 943/2022 del 7 dicembre 2022 Trasferimento di titolarita': MC1/2021/815. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH, con sede legale in Rudolfsplatz 2/1/8, 1010 Vienna, Austria: medicinale: GOGOLOX; confezioni: «10 mg/erogazione soluzione orale» flacone in vetro da 13 ml - A.I.C. n. 040831012; «10 mg/erogazione soluzione orale» flacone in vetro da 25 ml - A.I.C. n. 040831024; alla societa' GMEP Medical Technology GmbH con sede legale in Königsallee 2B, 40212 Düsseldorf, Germania. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.