Gazzetta n. 294 del 17 dicembre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron B. Braun». |
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Con la determina n. aRM - 171/2022 - 718 del 6 dicembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della B. Braun Melsungen AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: GRANISETRON B. BRAUN: confezione: 038513040; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 10 fiale da 3 ml; confezione: 038513038; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 5 fiale da 3 ml; confezione: 038513026; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 10 fiale da 1 ml; confezione: 038513014; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 5 fiale da 1 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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