Gazzetta n. 294 del 17 dicembre 2022 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Granisetron B. Braun».



Con la determina n. aRM - 171/2022 - 718 del 6 dicembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della B. Braun Melsungen AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: GRANISETRON B. BRAUN:
confezione: 038513040;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 10 fiale da 3 ml;
confezione: 038513038;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 5 fiale da 3 ml;
confezione: 038513026;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 10 fiale da 1 ml;
confezione: 038513014;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o per infusione» 5 fiale da 1 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.