Gazzetta n. 297 del 21 dicembre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pradif» |
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Con la determina n. aRM - 173/2022 - 92 del 7 dicembre 2022 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Boehringer Ingelheim International GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: PRADIF; confezione: A.I.C. n. 030106013; descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL; confezione: A.I.C. n. 030106025; descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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