Gazzetta n. 298 del 22 dicembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di acido ialuronico, sale sodico e sulfadiazina argentica, «Altergen». Estratto determina AAM/PPA n. 953/2022 del 7 dicembre 2022 Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale «ALTERGEN» (A.I.C. 028441), per le descritte confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia: A.I.C. n.: 028441018 «0,2% + 1% crema» tubo da 25 g. 028441020 «2 mg + 40 mg garze impregnate» 15 garze. N. 1 Variazione di tipo II, B.I.z Aggiornamento dell'ASMF del produttore Lusochimica S.p.a. relativo alla sostanza attiva sulfadiazina argentica (versione ottobre 2022). Codice pratica: VN2/2020/193. Titolare di A.I.C.: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (codice fiscale 10616310156). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.