Gazzetta n. 301 del 27 dicembre 2022 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva Italia». |
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Con determina aRM - 176/2022 - 3912 del 19 dicembre 2022 e' stata revocata, su rinuncia della Pricetag S.p.a., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Medicinale: Lansoprazolo Teva Italia. Confezione: 045330014 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in blister ALU/ALU; paese di provenienza: Ungheria. Medicinale: Pantoprazolo Sandoz. Confezioni: 045750041 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; 045750039 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC; paese di provenienza: Ungheria. Medicinale: Pantoprazolo Teva Italia. Confezioni: 043957036 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 043957024 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; paese di provenienza: Paesi Bassi. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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