Gazzetta n. 303 del 29 dicembre 2022 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di atorvastatina, «Atorvastatina EG». Estratto determina AAM/PPA n. 975/2022 del 21 dicembre 2022 Codice pratica: FVRMC/2020/87 - C1B/2020/129. Autorizzazione proroga: e' autorizzata, rispetto ai termini indicati nella Gazzetta Ufficiale n. 98 del 28 aprile 2022 con la quale e' stata pubblicata la determina AAM/PPA n. 334/2022 del 13 aprile 2022, concernente il rinnovo con conseguente modifica degli stampati, la proroga del termine d'implementazione del foglio illustrativo, precedentemente autorizzato e quindi non aggiornato, di cui alla determina sopracitata, relativamente al: medicinale: ATORVASTATINA EG; confezione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa-al-pvc-al - A.I.C. n. 044144107; lotto: 12UD8A. Smaltimento scorte Il lotto sopracitato, che non riporti nel foglio illustrativo le modifiche autorizzate, puo' essere mantenuto in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato. Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6, 20136, Milano, codice fiscale 12432150154. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.