Gazzetta n. 4 del 12 gennaio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
CONCORSO (scad. 11 febbraio 2018)
Concorso pubblico, per titoli ed esami, per il conferimento di trentatre posti a tempo indeterminato e pieno nel profilo di dirigente farmacista delle professionalita' sanitarie, nel ruolo dei dirigenti.



IL DIRETTORE GENERALE

Visto l'art. 97 della Costituzione della Repubblica italiana sull'accesso alle pubbliche amministrazioni tramite concorso pubblico;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 10 gennaio 1957, n. 3, con il quale e' stato approvato il testo unico delle disposizioni concernenti lo statuto degli impiegati civili dello Stato;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 9 maggio 1994, n. 487, recante norme sull'accesso agli impieghi nelle pubbliche amministrazioni e le modalita' di svolgimento dei concorsi unici e delle altre forme di assunzione nei pubblici impieghi;
Vista la legge 28 marzo 1991, n. 120, concernente norme a favore dei privi della vista per l'ammissione ai concorsi;
Vista la legge 5 febbraio 1992, n. 104, legge quadro per l'assistenza, l'integrazione sociale e i diritti delle persone handicappate e la circolare della Presidenza del Consiglio dei ministri 24 luglio 1999, n. 6, sull'applicazione dell'art. 20 della citata legge ai portatori di handicap candidati ai concorsi pubblici;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 7 febbraio 1994, n. 174, con cui e' stato adottato il regolamento recante norme sull'accesso dei cittadini degli Stati membri dell'Unione europea ai posti di lavoro presso le amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 11 aprile 2006, n. 198, recante codice delle pari opportunita' tra uomo e donna, a norma dell'art. 6 della legge 28 novembre 2005, n. 246;
Vista la legge 7 agosto 1990, n. 241, recante nuove norme in materia di procedimento amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 12 aprile 2006, n. 184, concernente il regolamento recante disciplina in materia di accesso ai documenti amministrativi;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445, recante il testo unico delle disposizioni legislative e regolamentari in materia di documentazione amministrativa;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, recante codice in materia di protezione dei dati personali;
Visto il decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, recante codice dell'amministrazione digitale;
Vista la circolare della Presidenza del Consiglio dei ministri - Dipartimento della funzione pubblica n. 12 del 2 settembre 2010, relativa a procedure concorsuali ed informatizzazione;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l'Agenzia italiana del farmaco;
Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e delle finanze, recante norme sull'organizzazione e il funzionamento dell'Agenzia, a norma dell'art. 48, comma 13, del decreto-legge n. 269 del 2003, citato, come modificato dal decreto 29 marzo 2012, n. 53, del Ministro della salute, di concerto con i Ministri per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle finanze;
Visto il decreto del Ministro della salute del 17 novembre 2016, vistato ai sensi dell'art. 5, comma 2, del decreto legislativo n. 123/2011 dall'Ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della salute in data 18 novembre 2016, al n. 1347, con cui e' stato nominato Direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco il prof. Mario Melazzini;
Visto il decreto del Ministro della salute del 31 gennaio 2017, vistato ai sensi dell'art. 5, comma 2, del decreto legislativo n. 123/2011 dall'Ufficio centrale del bilancio presso il Ministero della salute in data 6 febbraio 2017, al n. 141, con cui il prof. Mario Melazzini e' stato confermato Direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco, ai sensi dell'art. 2, comma 160, del decreto-legge 3 ottobre 2006, n. 262, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2006, n. 286;
Visto il regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale dell'Agenzia italiana del farmaco, pubblicato sul sito istituzionale dell'Agenzia (comunicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 140 del 17 giugno 2016);
Visto il decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, e, in particolare, l'art. 9-duodecies, comma 1, che determina la dotazione organica dell'Agenzia, nel numero di 630 unita', «al fine di consentire il corretto svolgimento delle funzioni attribuite all'Agenzia e di adeguare il numero dei dipendenti agli standard delle altre agenzie regolatorie europee»;
Visto il comma 2 del predetto art. 9-duodecies, a mente del quale «nel triennio 2016-2018, nel rispetto della programmazione triennale del fabbisogno e previo espletamento della procedura di cui all'art. 35, comma 4, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive modificazioni, al fine di favorire una maggiore e piu' ampia valorizzazione della professionalita' acquisita dal personale con contratto di lavoro a tempo determinato stipulato ai sensi dell'art. 48, comma 7, del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, l'Agenzia puo' bandire, in deroga alle procedure di mobilita' di cui all'art. 30, comma 2-bis, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive modificazioni, nonche' di ogni altra procedura per l'assorbimento del personale in esubero dalle amministrazioni pubbliche e nel limite dei posti disponibili nella propria dotazione organica, procedure concorsuali, per titoli ed esami, per assunzioni a tempo indeterminato di personale, con una riserva di posti non superiore al 50 per cento per il personale non di ruolo che, alla data di pubblicazione del bando di concorso, presti servizio, a qualunque titolo e da almeno sei mesi, presso la stessa Agenzia»;
Rilevato l'interesse prioritario dell'amministrazione di continuare ad avvalersi di personale non di ruolo che ha acquisito nel tempo competenza ed esperienza professionale specifica;
Vista la deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, con la quale il consiglio di amministrazione dell'Agenzia ha adottato la ripartizione della dotazione organica dell'Agenzia, come determinata dall'art. 9-duodecies del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, citato;
Vista la deliberazione 7 luglio 2016, n. 36, con la quale il consiglio di amministrazione dell'Agenzia ha approvato la proposta di programmazione triennale del fabbisogno di personale 2016-2018;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 4 aprile 2017, di autorizzazione ad avviare procedure di reclutamento e ad assumere a tempo indeterminato personale di varie qualifiche;
Vista la deliberazione 22 giugno 2017, n. 13, con la quale il consiglio di amministrazione dell'Agenzia ha approvato la rimodulazione della programmazione triennale del fabbisogno di personale 2016-2018;
Viste le note n. 42890 e n. 156079, rispettivamente del 24 e del 27 luglio 2017, con le quali la Presidenza del Consiglio dei ministri - Dipartimento della funzione pubblica e il Ministero dell'economia e finanze, hanno espresso parere favorevole alla succitata rimodulazione della programmazione triennale;
Visto lo schema del nuovo regolamento dell'Agenzia e di contestuale modifica della dotazione organica oggetto di informativa alle organizzazioni sindacali in data 21 novembre 2017;
Tenuto conto dell'esito delle procedure di assunzione tramite scorrimento delle graduatorie vigenti presso l'Agenzia;
Visti i vigenti Contratti collettivi nazionali di lavoro - Area I - Dirigenza ed in particolare, la Parte seconda - Sezioni speciali, Sezione prima, recante «Dirigenti delle professionalita' sanitarie del Ministero della salute inquadrati ai sensi dell'art. 18, comma 8 del decreto legislativo n. 502 del 1992», del Contratto collettivo nazionale di lavoro per il quadriennio normativo 2002/2005, sottoscritto in data 21 aprile 2006, relativo al personale dirigente dell'area 1;
Vista la determinazione del direttore generale 6 luglio 2016, n. 899, in materia di incarichi dirigenziali dell'Agenzia italiana del farmaco, ed in particolare degli incarichi da conferire ai dirigenti delle professionalita' sanitarie;
Ritenuto, pertanto, necessario bandire un concorso pubblico, per titoli ed esami, per il conferimento di trentatre posti a tempo indeterminato e pieno nel profilo di dirigente farmacista delle professionalita' sanitarie nel ruolo dei dirigenti dell'Agenzia italiana del farmaco;

Determina:
Art. 1
Posti a concorso e relative riserve
1. E' indetto un concorso pubblico, per titoli ed esami, per il conferimento di trentatre posti a tempo indeterminato e pieno nel profilo di dirigente farmacista delle professionalita' sanitarie nel ruolo dei dirigenti dell'Agenzia italiana del farmaco.
2. Ai sensi dell'art. 9-duodecies del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, il 50% dei posti e' riservato al personale non di ruolo che alla data di pubblicazione del bando di concorso presti servizio presso l'Agenzia italiana del farmaco da almeno sei mesi e a qualunque titolo, ivi compresi i titolari di contratto di somministrazione di lavoro.
3. Il predetto titolo di riserva sara' tenuto in considerazione solo se espressamente dichiarato nella domanda di partecipazione.
4. I posti eventualmente non coperti per mancanza di candidati riservatari risultati idonei saranno assegnati ad altri idonei secondo l'ordine della graduatoria finale.
 
Art. 2
Requisiti per l'ammissione
Per l'ammissione al concorso i candidati devono essere in possesso dei seguenti requisiti:
1) cittadinanza italiana (sono equiparati ai cittadini italiani gli italiani non appartenenti alla Repubblica) o di uno degli Stati membri dell'Unione europea. Ai sensi dell'art. 38 del decreto legislativo n. 165/2001, come modificato dall'art. 7, comma 1, della legge n. 97/2013, sono ammessi al concorso anche i familiari dei cittadini degli Stati membri dell'Unione europea che non hanno la cittadinanza di uno Stato membro e che siano titolari del diritto di soggiorno o del diritto di soggiorno permanente, nonche' i cittadini di Paesi terzi che siano titolari del permesso di soggiorno CE per soggiornanti di lungo periodo o che siano titolari dello status di rifugiato ovvero dello status di protezione sussidiaria. I cittadini degli Stati membri dell'Unione europea, nonche' i sopraindicati soggetti di cui al suddetto art. 38 del decreto legislativo n. 165/2001 e successive modificazioni ed integrazioni, devono possedere tutti i requisiti richiesti ai cittadini della Repubblica, ad eccezione della cittadinanza italiana, godere dei diritti civili e politici nello Stato di appartenenza o di provenienza ed avere un'adeguata conoscenza della lingua italiana;
2) diploma di laurea in Farmacia o Chimica e tecnologie farmaceutiche, ovvero laurea specialistica o laurea magistrale in una qualunque delle classi di possibile equiparazione ai sensi del decreto ministeriale 9 luglio 2009, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 233 del 7 ottobre 2009, nonche' ogni altro titolo di studio equipollente a dette lauree in base alla normativa vigente. I titoli universitari conseguiti all'estero saranno considerati utili purche' riconosciuti equivalenti ad uno dei sopracitati titoli italiani. In tal caso, il candidato deve espressamente dichiarare nella propria domanda di partecipazione, a pena d'esclusione, gli estremi del provvedimento di equivalenza, ovvero di aver avviato l'iter per il riconoscimento dell'equivalenza del proprio titolo di studio, come previsto dalla normativa vigente;
3) abilitazione all'esercizio della professione di farmacista;
4) iscrizione nelle liste elettorali;
5) godimento dei diritti politici negli Stati di appartenenza o di provenienza;
6) idoneita' fisica all'impiego; l'Agenzia ha facolta' di sottoporre a visita medica di controllo i vincitori del concorso in base alla normativa vigente;
7) non aver riportato condanne penali e non avere procedimenti penali in corso che impediscano, ai sensi delle vigenti disposizioni in materia, la costituzione ovvero il mantenimento di un rapporto di lavoro con una pubblica amministrazione;
8) non essere stati destituiti o dispensati o licenziati dall'impiego presso una pubblica amministrazione per persistente insufficiente rendimento ovvero non essere stati dichiarati decaduti o licenziati da altro impiego statale, per averlo conseguito mediante la produzione di documenti falsi o viziati da invalidita' non sanabile ai sensi dell'art. 127, primo comma, lettera d) del decreto del Presidente della Repubblica 10 gennaio 1957, n. 3;
9) posizione regolare nei confronti degli obblighi militari limitatamente ai candidati per i quali sia previsto tale obbligo;
10) i requisiti di ammissione devono essere posseduti alla data di scadenza del termine utile per la presentazione delle domande di ammissione al concorso.
 
Art. 3
Presentazione delle domande - termini e modalita'
1. Il candidato dovra' produrre la propria domanda di partecipazione al concorso esclusivamente in via telematica, entro la data di scadenza indicata nel comma successivo, compilando l'apposito modulo on-line accessibile dal sito internet dell'Agenzia all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it - nel banner «Concorsi», secondo le istruzioni puntualmente descritte nell'apposito link dedicato e di seguito riassunte:
a) la prima volta che il candidato accede all'applicazione informatica per la compilazione della domanda di partecipazione deve registrarsi «cliccando» l'apposito pulsante «registrati» (e' necessario essere in possesso di indirizzo di posta elettronica e del codice fiscale);
b) terminata la compilazione dei campi richiesti il candidato dovra' confermare i dati inseriti «cliccando» nuovamente il pulsante «registrati», quindi il candidato ricevera' un messaggio di posta elettronica, generato in automatico dall'applicazione informatica, a conferma dell'avvenuta registrazione e con l'indicazione delle credenziali (nome utente e password) necessarie per la compilazione della domanda di partecipazione; dette credenziali potranno essere eventualmente utilizzate per la partecipazione a piu' procedure concorsuali;
c) cliccando sull'apposito link contenuto nella comunicazione e-mail di cui al precedente punto b) il candidato potra' accedere all'applicazione informatica mediante il pulsante «accedi» digitando le proprie credenziali (nome utente e password);
d) una volta entrato nell'applicazione informatica ed aver selezionato il concorso di proprio interesse il candidato dovra' compilare tutti campi richiesti e trasmettere la propria domanda di partecipazione cliccando sul pulsante «invio domanda»; il candidato ricevera' un messaggio di posta elettronica, generato in automatico dall'applicazione informatica, a conferma dell'avvenuta compilazione e trasmissione della propria domanda di partecipazione, con indicati tutti i dati dallo stesso forniti.
Entro il termine utile per la presentazione della candidatura l'applicazione informatica consentira' di modificare, anche piu' volte, i dati gia' inseriti secondo la procedura di cui ai precedenti punti; in ogni caso l'applicazione conservera' per ogni singolo candidato esclusivamente la candidatura con data/ora di registrazione piu' recente.
La data/ora di presentazione telematica della candidatura al bando e' attestata dall'applicazione informatica.
Allo scadere del termine utile per la presentazione della domanda di concorso, l'applicazione informatica non permettera' piu' alcun accesso al modulo elettronico di compilazione/invio delle candidature.
Decorso tale termine per la presentazione delle domande, il candidato dovra' accedere nuovamente all'applicazione informatica utilizzando le credenziali di accesso ricevute in fase di registrazione (nome utente e password) e stampare la propria candidatura «cliccando» l'apposito pulsante «stampa domanda». La domanda di partecipazione stampata dovra' essere conservata per poi essere consegnata, debitamente sottoscritta dal candidato, al momento della identificazione dello stesso, per l'effettuazione della prova preselettiva prevista dall'art. 6 del presente bando o, in mancanza di preselezione, al momento della prima delle prove scritte di cui al successivo art. 7.
2. La procedura di compilazione e invio telematico della domanda dovra' essere completata entro e non oltre la mezzanotte del trentesimo giorno, compresi i giorni festivi, decorrente dal giorno successivo a quello di pubblicazione dell'avviso relativo al presente bando nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
3. Il termine per la presentazione delle domande, ove cada in giorno festivo, sara' prorogato di diritto al primo giorno successivo non festivo.
4. Non sono ammesse altre forme di produzione o di invio delle domande di partecipazione al concorso.
5. Nella domanda il candidato deve dichiarare, sotto la propria responsabilita', ai sensi degli articoli 46 e 47 del decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445:
a) cognome e nome, luogo e data di nascita, codice fiscale, indirizzo di posta elettronica;
b) cittadinanza;
c) il luogo di residenza (indirizzo, comune e codice di avviamento postale);
d) il comune nelle cui liste elettorali e' iscritto (solo per i cittadini italiani) o lo Stato di appartenenza per i cittadini degli altri Paesi;
e) il titolo di studio posseduto tra quelli previsti dal presente bando, con l'indicazione dell'anno e dell'universita' in cui e' stato conseguito. Coloro che abbiano conseguito detto titolo all'estero devono espressamente dichiarare nella propria domanda di partecipazione, a pena d'esclusione, gli estremi del provvedimento di equivalenza, ovvero di aver avviato l'iter per il riconoscimento dell'equivalenza del proprio titolo di studio, come previsto dalla normativa vigente;
f) abilitazione all'esercizio della professione di farmacista;
g) il godimento dei diritti politici negli Stati di appartenenza o di provenienza;
h) l'idoneita' fisica al servizio continuativo e incondizionato nell'impiego al quale il concorso si riferisce;
i) l'assenza di condanne penali e di procedimenti penali in corso. In caso contrario indicare le condanne riportate, le date di sentenza dell'autorita' giudiziaria (da indicare anche se sia stata concessa amnistia, condono, indulto, perdono giudiziale o non menzione, ecc.) nonche' i procedimenti penali eventualmente pendenti;
l) di non essere stato destituito o dispensato o licenziato dall'impiego presso una pubblica amministrazione per persistente insufficiente rendimento ovvero di non essere stato dichiarato decaduto o licenziato da altro impiego statale ai sensi della normativa contrattuale, per aver conseguito l'impiego mediante la produzione di documenti falsi o viziati da invalidita' non sanabile ai sensi dell'art. 127, primo comma, lettera d) del decreto del Presidente della Repubblica 10 gennaio 1957, n. 3. In caso contrario il candidato deve indicare la causa di risoluzione del rapporto d'impiego;
m) la posizione regolare nei confronti degli obblighi militari limitatamente ai candidati per i quali sia previsto tale obbligo;
n) il possesso dei titoli di cui all'art. 8 del presente bando;
o) di avere diritto alla riserva di cui all'art. 1 del presente bando;
p) l'eventuale possesso dei titoli di preferenza, a parita' di merito, previsti dall'art. 5 del decreto del Presidente della Repubblica 9 maggio 1994, n. 487 e successive modificazione e integrazioni. Tali titoli, qualora non espressamente dichiarati nella domanda di ammissione, non saranno presi in considerazione in sede di formazione della graduatoria finale;
q) l'indirizzo, comprensivo di codice di avviamento postale e, ove disponibile dal candidato, anche del numero telefonico e del recapito di posta elettronica presso cui chiede che siano trasmesse le comunicazioni relative alle prove concorsuali. Le comunicazioni di eventuali cambiamenti del recapito indicato nella domanda, verificatisi dopo la scadenza dei termini per l'iscrizione alla procedura concorsuale, dovranno pervenire, tramite posta certificata, all'indirizzo di posta certificata concorsi@aifa.mailcert.it ovvero a mezzo raccomandata all'indirizzo: Agenzia italiana del farmaco - via del Tritone n. 181 - 00187 Roma - Area amministrativa - Settore risorse umane - Ufficio reclutamento e formazione, incarichi e rapporti di lavoro flessibile;
r) l'eventuale condizione di portatore di handicap e il tipo di ausilio necessario per l'espletamento delle prove concorsuali nonche' l'eventuale necessita' di tempi aggiuntivi per il sostenimento delle medesime prove. Il candidato diversamente abile che necessita del predetto ausilio ovvero degli anzidetti tempi aggiuntivi dovra' inviare all'Agenzia italiana del farmaco al sopraccitato indirizzo, prima dello svolgimento dell'eventuale prova preselettiva o, in mancanza di questa, prima delle prove scritte previste dal presente bando, idonea certificazione rilasciata dalla struttura sanitaria pubblica competente per territorio ai sensi degli articoli 4 e 20 della legge n. 104 del 1992 che specifichi la natura del proprio handicap nonche' copia di un documento d'identita'. E' fatto comunque salvo il requisito dell'idoneita' fisica, di cui all'art. 2, comma 4 del presente bando;
s) l'eventuale condizione di invalidita' uguale o superiore all'80% (in presenza della quale ai sensi dell'art. 20, comma 2-bis, della legge n. 104/1992, il candidato non e' tenuto a sostenere la prova preselettiva eventualmente prevista);
t) di avere ottima conoscenza della lingua italiana (solo per i candidati stranieri).
6. Ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445, le dichiarazioni rese nella suddetta domanda di ammissione avranno valore di autocertificazione; nel caso di falsita' in atti e dichiarazioni mendaci si applicano le sanzioni penali previste dall'art. 76 del sopra citato decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445.
7. A norma dell'art. 71 del citato testo unico, l'Agenzia effettuera' idonei controlli, anche a campione, sulla veridicita' delle predette dichiarazioni sostitutive con le conseguenze di cui ai successivi articoli 75 e 76, in caso di dichiarazione rispettivamente non veritiere o mendaci.
8. L'Agenzia italiana del farmaco non assume alcuna responsabilita' in caso di smarrimento di comunicazioni dipendenti da inesatta o incompleta indicazione dell'indirizzo riportato nella domanda da parte del candidato ovvero da mancata oppure tardiva comunicazione del cambiamento dello stesso, ne' per disguidi postali, telegrafici o informatici comunque imputabili a fatto di terzi, a caso fortuito o di forza maggiore.
9. Nel caso in cui le prove d'esame siano precedute dal test di preselezione di cui al successivo art. 6, l'Agenzia verifichera' la validita' delle domande solo dopo lo svolgimento del medesimo e limitatamente ai candidati che lo abbiano superato. La mancata esclusione dalla partecipazione al test di preselezione o alla successive prove non costituisce garanzia della regolarita' della domanda presentata ne' sana le irregolarita' della stessa.
10. Gli aspiranti, infine, dovranno esprimere il consenso al trattamento dei dati personali per le finalita' e con le modalita' di cui al decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196.
11. Per ogni comunicazione in merito all'assistenza tecnica relativa alle modalita' di funzionamento della piattaforma on-line dedicata alla compilazione della domanda di partecipazione occorre fare riferimento ai contatti di help desk indicati nell'homepage dell'applicativo. L'help desk prevede la possibilita' di inviare una richiesta di assistenza tramite e-mail dedicata alla presente procedura concorsuale o tramite chiamata telefonica.
 
Art. 4
Irricevibilita' delle domande e cause di esclusione dal concorso
1. Non sono prese in considerazione le domande non presentate secondo le modalita' di cui all'art. 3.
2. Sono esclusi dal concorso i candidati che non siano in possesso di uno o piu' tra i requisiti indicati all'art. 2 del presente bando.
3. Tutti i candidati sono ammessi al concorso con riserva di accertamento del possesso dei requisiti di ammissione. L'Agenzia puo' disporre l'esclusione dei candidati, in qualsiasi momento della procedura del concorso, ove venga accertata la mancanza dei requisiti di ammissione al concorso stesso alla data di scadenza del termine per la spedizione delle domande di partecipazione nonche' la mancata osservanza dei termini perentori stabiliti nel presente provvedimento.
4. L'eventuale esclusione dal concorso verra' comunicata all'interessato.
 
Art. 5
Commissione esaminatrice
1. Con successiva determina del direttore generale sara' nominata la commissione esaminatrice, prevista dall'art. 9 del decreto del Presidente della Repubblica n. 487/1994, garantendo il rispetto delle situazioni di incompatibilita' e pari opportunita' previste dagli articoli 35 e 57 del decreto legislativo n. 165 del 2001.
2. La commissione esaminatrice potra' essere integrata da un componente esperto nella lingua inglese e/o da un componente esperto in informatica ai fini dell'espletamento della prova di esame di cui al successivo art. 7.
3. Tenuto conto di quanto previsto dall'art. 8 del decreto del Presidente della Repubblica n. 487/1994, la commissione esaminatrice dispone, complessivamente, di 70 punti cosi' ripartiti:
a) 10 punti per i titoli;
b) 60 punti per le prove d'esame.
4. La votazione complessiva e' determinata sommando il punteggio conseguito per la valutazione dei titoli, la media del punteggio realizzato nelle prove scritte e il punteggio attribuito alla prova orale.
5. La commissione esaminatrice stabilisce preventivamente i criteri e le modalita' di valutazione dei titoli e delle prove concorsuali da formalizzare nei relativi verbali, al fine di assegnare i punteggi da attribuire alle singole prove.
 
Art. 6
Preselezione e calendario delle prove
1. In relazione al numero delle domande pervenute l'Agenzia si riserva la facolta' di effettuare una prova preselettiva, che consistera' in una serie di domande a risposta multipla e vertera' su quesiti di cultura generale e/o materie attinenti al profilo a concorso. Con avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - 4ª Serie speciale «Concorsi ed esami» - del 2 marzo 2018, nonche' sul sito internet dell'Agenzia all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it verranno date comunicazioni riguardo alla pubblicazione dei quesiti ed alle modalita' di svolgimento della prova preselettiva; tale pubblicazione ha valore di notifica a tutti gli effetti. Per l'espletamento della preselezione l'Agenzia potra' avvalersi anche di aziende specializzate in selezione di personale sempre nel rispetto della normativa riguardante il trattamento dei dati.
2. I candidati dovranno presentarsi a sostenere la prova preselettiva senza altro preavviso o invito, secondo le indicazioni contenute nella predetta Gazzetta Ufficiale.
3. L'assenza del candidato alla prova preselettiva, quale ne sia la causa, comportera' l'esclusione dal concorso.
4. Effettuata la preselezione, saranno ammessi alle prove scritte i candidati che, risulteranno collocati in graduatoria entro i primi centocinquanta (150) posti. Saranno ammessi, altresi', tutti i candidati aventi il medesimo punteggio del candidato collocatosi al centocinquantesimo posto. Il punteggio conseguito non concorrera' alla formazione del voto finale di merito.
5. L'esito della prova preselettiva verra' reso noto on-line sul sito internet dell'Agenzia all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it tale pubblicazione ha valore di notifica a tutti gli effetti. Almeno quindici giorni prima dell'inizio delle prove scritte ai candidati ammessi sara' inviata apposita comunicazione, all'indirizzo comunicato in domanda, della data e del luogo in cui dovranno sostenere le prove medesime.
6. Ai sensi dell'art. 20, comma 2-bis della legge n. 104/1992, il candidato portatore di handicap affetto da invalidita' uguale o superiore all'80% non e' tenuto a sostenere la prova preselettiva eventualmente prevista.
7. Nel caso in cui non sia necessario effettuare la preselezione, con l'avviso nella Gazzetta Ufficiale - 4ª Serie speciale «Concorsi ed esami» - del 2 marzo 2018, i candidati saranno informati del giorno, dell'ora e del luogo in cui si svolgeranno le prove scritte stabilite nel successivo art. 7. Qualora, infine, per motivi organizzativi non sia possibile fissare il calendario d'esame, nella medesima Gazzetta Ufficiale sara' comunicato l'eventuale rinvio a successiva Gazzetta Ufficiale della pubblicazione del calendario delle prove.
8. Nell'ipotesi di cui al punto precedente i candidati si presenteranno a sostenere le prove scritte, sotto riserva di accertamento del possesso dei requisiti prescritti per l'ammissione al concorso, senza altro preavviso o invito, secondo le indicazioni contenute nella predetta Gazzetta Ufficiale.
9. Ai candidati ammessi alla prova orale sara' data comunicazione, con almeno venti giorni di anticipo, della data fissata per l'effettuazione della prova stessa. In detta comunicazione saranno riportati la votazione conseguita nelle prove scritte e il punteggio attribuito ai titoli presentati.
10. La prova orale si svolgera' presso l'Agenzia italiana del farmaco o altra sede idonea, in un'aula aperta al pubblico.
11. Per sostenere le prove d'esame i candidati dovranno presentarsi muniti di un valido documento di riconoscimento.
 
Art. 7
Prove d'esame
1. Gli esami consisteranno in due prove scritte ed in una prova orale.
2. La prima prova scritta consistera' nello svolgimento di un elaborato su: farmacovigilanza e GVP, sperimentazione clinica e GCP, Good Manufacturing Practices (GMP) dei medicinali e GCP (Good Clinical Practices).
3. La seconda prova scritta, a carattere teorico-pratico, consistera' nello svolgimento di un elaborato riguardante uno dei seguenti argomenti: procedure valutative e autorizzazioni dei medicinali ad uso umano (centralizzate, mutuo riconoscimento, decentrate e nazionali), elementi di normativa europea e nazionale sui medicinali per uso umano (compreso sperimentazione clinica e farmacovigilanza) e linee guida europee.
4. La durata di ciascuna delle due prove scritte e' stabilita dalla commissione esaminatrice e, comunque, non sara' superiore a otto ore.
5. I candidati, durante le prove scritte, potranno consultare soltanto i testi di legge non commentati ed autorizzati dalla commissione esaminatrice. Durante entrambe le prove non potranno introdurre nelle aule d'esame telefoni portatili e strumenti idonei alla memorizzazione e trasmissione di dati ne' introdurre o consultare appunti, manoscritti, libri, periodici, giornali ed altre pubblicazioni, che dovranno in ogni caso essere consegnati prima dell'inizio delle prove stesse al personale di sorveglianza.
6. Sono ammessi alla prova orale i candidati che avranno riportato in ciascuna prova scritta un punteggio non inferiore a 21/30.
7. La commissione esaminatrice, qualora durante la valutazione dell'elaborato della prima prova scritta abbia attribuito ad esso un punteggio inferiore a quello minimo stabilito, non procede all'esame della seconda prova.
8. La prova orale e' mirata ad accertare la preparazione e le capacita' del candidato e consistera' in un colloquio che vertera' sulle materie previste per le prove scritte, nonche' su: farmacologia, principali tecniche di fabbricazione di sostanze attive e di medicinali, informazioni relative ai moduli 3, 4 e 5 del dossier di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali, l'HTA normativa vigente in materia di prezzi e rimborsabilita' dei medicinali, nozioni in materia di disciplina del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche, organizzazione e attivita' istituzionali dell'AIFA, organizzazione e funzioni dell'EMA.
9. Nell'ambito della prova orale sara' accertata la conoscenza ad un livello avanzato della lingua inglese tramite la lettura, la traduzione di testi e la conversazione in tale lingua.
10. Sara', inoltre, accertata la conoscenza a livello avanzato dell'utilizzo del personal computer e dei software applicativi piu' diffusi.
11. La commissione esaminatrice, prima dell'inizio di ciascuna sessione della prova orale, determina i quesiti da porre ai singoli candidati per ciascuna delle materie sopra indicate. Tali quesiti sono proposti a ciascun candidato con estrazione a sorte.
12. La prova orale si intendera' superata se i candidati avranno ottenuto la votazione di almeno 21/30.
13. Le sedute della prova orale sono pubbliche. Al termine di ogni seduta la commissione esaminatrice forma l'elenco dei candidati esaminati con l'indicazione del voto da ciascuno riportato. L'elenco, sottoscritto dal presidente e dal segretario della commissione, e' affisso nel medesimo giorno nell'albo della sede d'esame.
 
Art. 8
Titoli
1. I candidati che avranno superato con esito positivo l'eventuale prova preselettiva dovranno far pervenire, entro e non oltre quindici giorni dalla data di pubblicazione del risultato della stessa sul sito internet dell'Agenzia, una dichiarazione sostitutiva, debitamente datata e sottoscritta, resa ai sensi degli articoli 46 e 47 del decreto del Presidente della Repubblica n. 445 del 2000 dei titoli gia' dichiarati nella domanda, per la loro successiva valutazione. Nella dichiarazione il candidato dovra' analiticamente indicare gli studi compiuti, le abilitazioni conseguite, le eventuali pubblicazioni, i servizi prestati, le funzioni svolte, gli incarichi ricoperti ed ogni altra attivita' scientifica o professionale, riportando gli esatti riferimenti di ciascun titolo indicato (ad esempio: data, durata, eventuale votazione, eventuale partecipazione in qualita' di relatore a corsi, istituto o ente presso il quale il titolo e' stato attribuito, eventuali interruzioni di servizio prestato quale dipendente presso pubblica amministrazione). Tale dichiarazione dovra' essere corredata da copia fotostatica di un documento di identita' in corso di validita'. Non saranno prese in considerazione dichiarazioni sostitutive redatte senza le indicazioni sopraindicate. Tale dichiarazione potra' essere presentata a mezzo raccomandata a.r. all'Agenzia italiana del farmaco - via del Tritone n. 181 - 00187 Roma, Area amministrativa - Settore risorse umane - Ufficio reclutamento e formazione, incarichi e rapporti di lavoro flessibile, ovvero inviata a mezzo posta elettronica certificata direttamente dall'indirizzo PEC del partecipante all'indirizzo PEC concorsi@aifa.mailcert.it La dichiarazione potra', altresi', essere presentata direttamente presso l'ufficio postale dislocato all'interno della sede dell'Agenzia dalle ore 8,00 alle ore 13,00 e dalle ore 15,00 alle ore 18,00 dei giorni lavorativi (lunedi'/venerdi'); in questo caso saranno considerate valide esclusivamente le dichiarazioni presentate entro le ore 18,00 del quindicesimo giorno successivo a quello di pubblicazione del risultato della prova preselettiva.
2. Unitamente alla dichiarazione di cui al precedente comma il candidato dovra' presentare un elenco in carta semplice dei documenti e dei titoli dichiarati, suddivisi tra categorie cosi' come previste dal successivo comma 7.
3. La normativa in materia di dichiarazioni sostitutive prevista per i cittadini italiani si applica ai cittadini della Unione europea e agli altri candidati aventi il requisito previsto all'art. 2, comma 1.
4. Nel caso in cui non sia necessario effettuare la prova preselettiva, i candidati dovranno far pervenire tutta la documentazione, di cui al precedente comma, entro e non oltre quindici giorni dalla data di pubblicazione dell'avviso nella Gazzetta Ufficiale - 4ª Serie speciale «Concorsi ed esami» - del 2 marzo 2018 di cui all'art. 6, comma 7 del presente bando.
5. La documentazione potra' essere trasmessa tramite posta certificata all'indirizzo di posta certificata concorsi@aifa.mailcert.it ovvero a mezzo raccomandata all'indirizzo: Agenzia italiana del farmaco - via del Tritone n. 181 - 00187 Roma - Area amministrativa - Settore risorse umane - Ufficio reclutamento e formazione, incarichi e rapporti di lavoro flessibile; la documentazione potra', altresi', essere presentata direttamente presso l'ufficio postale dislocato all'interno della sede dell'Agenzia dalle ore 8,00 alle ore 13,00 e dalle ore 15,00 alle ore 18,00 dei giorni lavorativi (lunedi'/venerdi').
6. I titoli di cui al presente articolo devono essere posseduti alla data di scadenza del termine utile per la presentazione delle domande di ammissione al concorso.
7. Come previsto all'art. 5, comma 3, del presente bando ai titoli verra' attribuita una valutazione di 10 punti cosi' suddivisi:
a) esperienza lavorativa punteggio massimo 6 punti:


=========================================
| a1) esperienza di | |
| lavoro presso l'AIFA: | |
| punti 1 ogni sei mesi |massimo punti 6|
+=======================+===============+
|a2) esperienza di | |
|lavoro in ambiti | |
|attinenti al profilo | |
|messo a concorso svolta| |
|presso istituzioni o | |
|enti pubblici o | |
|privati: punti 0,5 | |
|punti ogni sei mesi |massimo punti 4|
+-----------------------+---------------+
|a3) altre esperienze di| |
|lavoro svolte presso | |
|istituzioni o enti | |
|pubblici: punti 0,25 | |
|ogni sei mesi |massimo punti 2|
+-----------------------+---------------+

b) titoli accademici, di studio, pubblicazioni punteggio massimo 4 punti:


===========================================================
| b1) dottorato di ricerca o | |
|specializzazione attinente al profilo del| |
| concorso |massimo punti 2|
+=========================================+===============+
|b2) master universitario attinente al | |
|profilo del concorso con esame finale | |
|positivo: - master universitario di primo| |
|livello fino ad un massimo di 1 punto - | |
|master universitario di secondo livello |massimo punti |
|fino ad un massimo di 1,5 punti |1,5 |
+-----------------------------------------+---------------+
|b3) laurea/diploma di laurea/laurea | |
|specialistica/laurea magistrale ulteriore| |
|rispetto a quelli prescritti per la | |
|partecipazione al concorso |massimo punti 1|
+-----------------------------------------+---------------+
|b4) pubblicazioni |massimo punti 1|
+-----------------------------------------+---------------+
|b5) voto di laurea relativo al titolo | |
|prescritto per la partecipazione al | |
|concorso superiore a 105/110 o votazione | |
|equivalente con specifica valorizzazione |massimo punti |
|della lode |0,5 |
+-----------------------------------------+---------------+
|b6) corsi di formazione attinenti al | |
|profilo del concorso, di durata minima di|massimo punti |
|30 ore con esame finale positivo |0,2 |
+-----------------------------------------+---------------+

8. Il risultato della valutazione dei titoli sara' reso noto agli interessati prima dell'effettuazione della prova orale.
 
Art. 9
Formazione, approvazione e pubblicazione della graduatoria finale
1. Espletate le prove del concorso, la commissione esaminatrice formula la graduatoria di merito sulla base del punteggio complessivo determinato ai sensi dell'art. 5, comma 4 del presente bando. In caso di parita' di punteggio si applicano le disposizioni previste dall'art. 5 del decreto del Presidente della Repubblica 9 maggio 1994, n. 487 relativamente ai titoli di preferenza gia' dichiarati nella domanda di partecipazione e posseduti alla data di scadenza del termine utile per la presentazione della domanda.
2. Non saranno presi in considerazione titoli di preferenza non dichiarati nella domanda di partecipazione al concorso.
3. Verificata la regolarita' del procedimento concorsuale con determina del direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco sara' approvata la graduatoria finale e saranno dichiarati i vincitori del concorso.
4. La graduatoria finale del concorso sara' pubblicata sul sito internet dell'Agenzia all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it Di tale pubblicazione sara' data notizia mediante avviso nella Gazzetta Ufficiale - 4ª Serie speciale «Concorsi ed esami». Dalla data di pubblicazione di tale avviso decorrera' il termine per le eventuali impugnative.
 
Art. 10
Accertamento del possesso dei requisiti e assunzione dei vincitori
1. Il vincitore del concorso, nel rispetto della normativa in materia di assunzione nel pubblico impiego, sara' invitato a stipulare un contratto individuale di lavoro a norma delle disposizioni contrattuali vigenti al momento dell'assunzione.
2. Il vincitore del concorso e' assunto in prova, presso la sede dell'Agenzia italiana del farmaco con sede in Roma, con riserva di accertamento dei requisiti prescritti, con la qualifica e il livello di inquadramento di cui all'art. 1.
3. Il vincitore del concorso dovra' dichiarare, sotto la propria responsabilita', di non avere altro rapporto di lavoro a tempo determinato o indeterminato con altra amministrazione pubblica o privata, e di non trovarsi in nessuna delle situazioni di incompatibilita' richiamate dall'art. 53 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165. In caso contrario, dovra' essere espressamente presentata dichiarazione di opzione per l'impiego presso l'Agenzia italiana del farmaco.
4. L'assunzione in ruolo e' subordinata al compimento, con esito positivo, del prescritto periodo di prova pari a sei mesi di servizio effettivo. Il periodo di prova, se concluso favorevolmente, viene computato come servizio di ruolo effettivo. Ove l'esito sia sfavorevole, viene dichiarata la risoluzione del rapporto. Il periodo di prova decorre dal giorno di effettivo inizio del servizio ed e' prolungato per un periodo di tempo eguale a quello in cui il dipendente sia stato assente, a qualunque titolo, dal servizio stesso.
5. L'accettazione dell'assunzione non puo' in alcun modo essere condizionata, pena la decadenza dal diritto di assunzione. All'atto dell'accettazione dell'assunzione, il candidato vincitore assume l'impegno ad osservare il regolamento recante codice di comportamento dei dipendenti pubblici, a norma dell'art. 54 del decreto legislativo n. 165/2001, e del codice di comportamento dei dipendenti dell'AIFA.
6. Il vincitore del concorso che non si presenti, senza giustificato motivo, entro il termine stabilito dall'Agenzia, per la sottoscrizione del contratto individuale di lavoro e per la relativa assunzione in servizio sara' considerato rinunciatario.
7. Il vincitore del concorso sara' assegnato agli uffici dell'Agenzia italiana del farmaco in base alle esigenze di servizio esistenti al momento dell'assunzione.
8. L'Agenzia ha facolta' di sottoporre a visita medica i vincitori del concorso per accertarne l'idoneita' fisica all'impiego.
 
Art. 11
Accesso agli atti del concorso
1. L'accesso alla documentazione attinente ai lavori concorsuali e' escluso fino alla conclusione della relativa procedura, fatta salva la garanzia della visione degli atti, la cui conoscenza sia necessaria per curare o per difendere interessi giuridici.
 
Art. 12
Restituzione titoli
1. I candidati possono richiedere all'Agenzia, entro sei mesi dalla pubblicazione della graduatoria, la restituzione, salvo contenzioso in atto, dei soli titoli in originale eventualmente presentati ai fini della selezione, con oneri e spese a loro carico; trascorso tale termine l'Agenzia non e' piu' responsabile della conservazione e restituzione della documentazione.
 
Art. 13
Trattamento dei dati personali
1. Ai sensi dell'art. 13, comma 1 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, i dati personali forniti in sede di partecipazione al concorso o comunque acquisiti a tal fine dall'Agenzia, sono raccolti e conservati presso la sede dell'AIFA, in Roma, e possono essere trattati con l'utilizzo di procedure anche automatizzate, ai soli fini dell'espletamento del concorso e, successivamente all'instaurazione del rapporto di lavoro, per le finalita' inerenti alla gestione del rapporto di impiego, nei modi e nei limiti necessari per perseguire le predette finalita'.
2. I suddetti dati possono essere comunicati unicamente a coloro che sono direttamente preposti a funzioni inerenti la gestione delle procedure selettive, ivi compresi soggetti terzi, e al personale dell'Agenzia e alle amministrazioni pubbliche interessate alla posizione giuridico-economica del dipendente.
3. Il conferimento di tali dati e' da considerarsi obbligatorio ai fini della valutazione dei requisiti di partecipazione e la loro mancata indicazione puo' precludere tale valutazione e comportare l'esclusione dal concorso.
4. Ai candidati sono riconosciuti i diritti di cui all'art. 7 del citato decreto n. 196 del 2003 tra i quali il diritto di accedere ai propri dati personali, chiederne l'aggiornamento, la rettifica, l'integrazione e la cancellazione se incompleti, erronei o raccolti in violazione di legge, nonche' di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi.
5. Il titolare del trattamento dei dati e' l'Agenzia italiana del farmaco. Il responsabile del trattamento dei dati e' il dirigente pro-tempore del settore risorse umane.
 
Art. 14
Norme di salvaguardia
1. L'Agenzia si riserva in ogni caso la possibilita', in qualunque momento, di modificare, sospendere o non dare seguito alla presente procedura concorsuale ove sopravvengano circostanze che, a suo insindacabile giudizio, siano valutate ostative al prosieguo della stessa, ivi compresa la sopravvenuta indisponibilita' dei posti.
2. Per quanto non espressamente previsto dal presente bando valgono, in quanto applicabili, le norme vigenti sullo svolgimento dei pubblici concorsi.
3. Il presente bando sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - 4ª serie speciale «Concorsi ed esami».
4. Avverso il presente bando di concorso e' proponibile, in via amministrativa, entro centoventi giorni dalla data di pubblicazione, ricorso straordinario al Capo dello Stato ovvero, in sede giurisdizionale, impugnazione al Tribunale amministrativo del Lazio entro sessanta giorni dalla stessa data.
Roma, 18 dicembre 2017

Il direttore generale: Melazzini
 
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