Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2009 (vai al sommario) |
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ERRATA-CORRIGE |
Comunicato relativo all'estratto del provvedimento UPC/II/714 del 16 dicembre 2008 dell'Agenzia italiana del farmaco, recante: «Variazione di tipo II all'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «LEVODOPA CARBIDOPA HEXAL».». (Estratto pubblicato nel supplemento ordinario n. 12 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 16 del 21 gennaio 2009). |
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Nell'estratto citato in epigrafe, pubblicato nel sopra indicato supplemento ordinario, alla pag. 39, dove e' scritto: «Modifica Apportata:», leggasi: «Modifica Apportata: Aggiornamento del Certificato di Idoneita' alla Farmacopea europea per il principio attivo Levodopa - CEP R1 CEP 1999-187-Rev 01 da parte del produttore Teva PFC SRL, aggiornamento delle specifiche, delle procedure analitiche e del "batch analysis" in conformita' con la monografia della Farmacopea Europea. Estensione del periodo di re-test per il principio attivo Levodopa da parte di TEVA PFC S.r.l. da 36 a 60 mesi». |
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