Gazzetta n. 156 del 8 luglio 2009 (vai al sommario) |
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxindox 50». |
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Provvedimento n. 111 del 18 giugno 2009
Medicinale per uso veterinario AMOXINDOX 50 polvere per uso in acqua da bere per polli da carne, tacchini e suini. Confezione: barattolo in polietilene da 1 Kg, sezione quadrata - A.I.C. n. 102219019; barattolo in polietilene da 1 Kg, sezione rotonda - A.I.C. n. 102219021; sacchetto in poliestere, alluminio + LLDPE da 1 Kg - A.I.C. n. 102219033. Titolare A.I.C.: Dox - AL Italia S.p.a., con sede legale in Milano, Largo Donegani 2 - codice fiscale n. 02117690152. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB n. 42b - modifica condizioni di conservazione; Variazione tipo II - modifica stampati punto 6.6 Riassunto delle caratteristiche del prodotto. Si autorizzano le modifiche di seguito riportate: Speciali precauzioni per la conservazione (punto 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto). Viene eliminata la frase «conservare a temperatura inferiore a 25°C» e sostituita con «questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione di conservazione». Precauzioni particolari per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo (punto 6.6. del Riassunto delle caratteristiche del prodotto). Viene eliminata la frase «I liquami provenienti da animali trattati con il prodotto non possono essere utilizzati per scopi agricoli». Il presente provvedimento, entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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