Gazzetta n. 232 del 6 ottobre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floxatril Max» Decreto n. 113 del 10 settembre 2009 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0312/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario FLOXATRIL MAX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede in 13 eme rue - L.I.D., B.P. 27 - 06511 Carros Cedex - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Krka d.d., Novo Mesto, nello stabilimento sito in Smarjeska cesta 6 - 8501 Novo Mesto (Slovenia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104076017. Composizione: ogni ml di prodotto contiene: principi attivi: enrofloxacina 100 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: trattamento di patologie respiratorie associate con Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni e Mycoplasma spp. nei bovini, quando l'esperienza clinica, sostenuta se possibile da test di sensibilita', indichi l'enrofloxacina come il farmaco di prima scelta. Validita': periodo di validita' del prodotto come confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: 14 giorni; latte: 84 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.