Gazzetta n. 268 del 17 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Loniten» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2412 del 27 ottobre 2009 Medicinale: LONITEN. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale n. 06954380157) con sede legale e' domicilio fiscale in via Isonzo n. 71 - 04100 Latina (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione adeguamento agli standard terms. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e conseguente aggiornamento del foglio illustrativo e delle etichette). Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 024756025 - 30 compresse 5 mg. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 024756025 - 30 compresse 5 mg, varia in: A.I.C. n. 024756025 - «5 mg compresse» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.