Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Angizem» Estratto determinazione AIC/N/V n. 33 del 7 gennaio 2010 Medicinale: ANGIZEM. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.A. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano (Italia). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.6 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025280025 - «60 mg compresse a rilascio modificato» 50 compresse; A.I.C. n. 025280037 - «50 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 fiale polvere + 5 fiale solvente; A.I.C. n. 025280049 - «120 mg compresse a rilascio prolungato» 24 compresse; A.I.C. n. 025280052 - «300 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule rigide; A.I.C. n. 025280064 - «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 36 capsule rigide. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.