Estratto determinazione AIP/UPC n. 375 del 25 marzo 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSALIC 1 flacon 30 g dalla Francia con numero di autorizzazione 323 991-9, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: Link Pharm S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Parioli n. 63 - 00194 Roma.
Confezione: DIPROSALIC «0,05% + 2% soluzione cutanea» flacone 30 g:
Codice A.I.C.: 039321017 (in base 10), 15HZFT (in base 32).
Forma farmaceutica: soluzione cutanea.
Composizione: 100 g di soluzione cutanea contengono:
Principio attivo: Betametasone dipropionato 0,064 g, Acido salicilico 2 g.
Eccipienti: sodio edetato, ipromellosa, sodio idrossido, alcool isopropilico, acqua depurata;
Indicazioni terapeutiche: psoriasi e dermatiti seborroiche del cuoio capelluto e delle zone ricoperte da peli.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso l'officina Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. via E. Bazzano n. 14 - 16019 Ronco Scrivia.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: DIPROSALIC «0,05% + 2% soluzione cutanea» flacone 30 g:
Codice A.I.C.: 039321017;
Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: DIPROSALIC «0,05% + 2% soluzione cutanea» flacone 30 g:
Codice A.I.C.: 039321017;
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
|