Gazzetta n. 167 del 19 luglio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «RIFEN 100 mg/ml soluzione iniettabile». Provvedimento n. 470 del 15 giugno 2012 Procedura di mutuo ricinoscimento n. AT/V/0002/001/II/007. Specialita' medicinale per uso veterinario RIFEN 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli,bovini e suini. Confezioni: Tutte le confezioni A.I.C. n. 104010. Titolare A.I.C: Richter Pharma AG con sede legale in Feldgasse, 19 A - 4600 Wels - Austria. Oggetto: Variazione: Variazione consequenziale, nuova indicazione terapeutica. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione consequenziale per una nuova indicazione terapeutica, la modifica impatta sui punti: 4.2 «Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di destinazione», 4.4 «Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione», 4.9 «Posologia e via di somministrazione» del SPC e sui punti 4, 8, e 12 del Foglietto Illustrativo. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.