Provvedimento n. 474 del 18 giugno 2012
Procedura di mutuo riconoscimento N. DK/V/0109/001/IB/007 Specialita' medicinale per uso veterinario «BAYCOX BOVIS» 50 mg/ml sospensione orale, tutte le confezioni - A.I.C. n. 103872. Titolare AIC: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - Codice fiscale n. 05849130157. Oggetto: Variazione tipo IB: estensione periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IB concernente l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura del condizionamento primario da 3 mesi a 6 mesi. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario in confezionamento integro: 5 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 6 mesi. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |