Decreto n. 91 del 18 giugno 2012 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0408/001-2/MR
Specialita' medicinale per uso veterinario VIDALTA 10 mg e 15 mg compresse a rilascio prolungato per gatti Titolare A.I.C.: societa' Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN - Boxmeer (Olanda); Produttore responsabile rilascio lotti: societa' Intervet Gesmbh con sede in Siemensstrasse 107 - 1210 Vienna (Austria); Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: "Vidalta" 10 mg compresse a rilascio prolungato per gatti 1 contenitore da 30 compresse - A.I.C. n. 104431010 1 contenitore da 100 compresse - A.I.C. n. 104431022 6 contenitori da 30 compresse - A.I.C. n. 104431059 6 contenitori da 100 compresse - A.I.C. n. 104431061 "Vidalta" 15 mg compresse a rilascio prolungato per gatti 1 contenitore da 30 compresse - A.I.C. n. 104431034 1 contenitore da 100 compresse - A.I.C. n. 104431046 6 contenitori da 30 compresse - A.I.C. n. 104431073 6 contenitori da 100 compresse - A.I.C. n. 104431085 Composizione: "Vidalta" 10 mg: Una compressa a rilascio prolungato contiene: Principio attivo: Carbimazolo 10,00 mg Eccipienti: cosi' come nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. "Vidalta" 15 mg: Una compressa a rilascio prolungato contiene: Principio attivo: Carbimazolo 15,00 mg Eccipienti: cosi' come nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatto; Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'ipertiroidismo e dei segni clinici associati ad esso nel gatto; Tempi di attesa: non pertinente; Validita': "Vidalta" 10 mg: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. "Vidalta" 15 mg: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile; Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |