Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neraxer» Estratto determinazione V & A/2160 del 21 dicembre 2012 Medicinale: NERAXER. Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a. indirizzo via Meucci, 36 - LOC. Ospedaletto - 56014 Pisa (Italia) - Codice fiscale 05200381001. Variazione A.I.C.: C.1.z) Altra variazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa all'allineamento del ciclo degli PSUR di Neraxer a quello del prodotto di riferimento Nerexia. Neraxer e' identico per dosaggio, forma farmaceutica ed indicazione terapeutica a Nerexia relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 039307020 «100 mg/8 ml concentrato per soluzione per infusione per uso endovenoso» 2 fiale; 039307018 «25 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso» 1 fiala. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.