Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Conturgel» Estratto determinazione V & A.N/ n. 2189 del 31 dicembre 2012 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «CONTURGEL», nella forma e confezione: «10% gel» 1 tubo da 50 g alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Titolare AIC: D.R. Drug Research S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Turati, 3, 22036 - Erba - Como - Codice Fiscale 09575490157. Confezione: «10% gel» 1 tubo da 50 g - AIC n. 041734017 (in base 10) 17TMW1 (in base 32) Forma Farmaceutica: gel. Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Dipharma Francis Srl stabilimento sito in Via Origgio 23 - 21042 Caronno Pertusella - Varese; Produttore del prodotto finito: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma Spa stabilimento sito in Via Licinio 11 - 22036 Erba - Como (tutte) Composizione: 100 g di gel contengono: Principio Attivo: ibuprofen lisina 10 g Eccipienti: isopropanolo 20 g; idrossietilcellulosa 1,75 g; sodio para-ossibenzoato di metile 0,07 g; sodio para-ossibenzoato di etile 0,03 g; glicerolo 2 g; lavanda essenza 0,2 g; acqua depurata q.b. a 100 g Indicazioni terapeutiche: Trattamento locale di contusioni, distorsioni, mialgie, strappi muscolari, torcicollo. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: AIC n. 041734017 - «10% gel» 1 tubo da 50 g Classe: «C-bis» Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: AIC n. 041734017 - «10% gel» 1 tubo da 50 g - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.