Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lasonil Antidolore» Estratto determinazione V & A.N/ n. 2188 del 31 dicembre 2012 Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «LASONIL ANTIDOLORE», nella forma e confezione: «10% gel» 1 tubo da 50 g alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Titolare AIC: Bayer S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Certosa, 130, 20156 - Milano - Codice Fiscale 05849130157. Confezione: «10% gel» 1 tubo da 50 g - AIC n. 042154017 (in base 10), 186G11 (in base 32). Forma Farmaceutica: gel. Validita' Prodotto Integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Dipharma Francis S.r.l. stabilimento sito in Via Origgio 23 - 21042 Caronno Pertusella - Varese; Produttore del prodotto finito: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma Spa stabilimento sito in Via Licinio 11 - 22036 Erba - Como (tutte). Composizione: 100 g di gel contengono: Principio Attivo: ibuprofen lisina 10 g Eccipienti: isopropanolo 20 g; idrossietilcellulosa 1,75 g; sodio para-ossibenzoato di metile 0,07 g; sodio para-ossibenzoato di etile 0,03 g; glicerolo 2 g; lavanda essenza 0,2 g; acqua depurata q.b. a 100 g. Indicazioni terapeutiche: Trattamento locale di contusioni, distorsioni, mialgie, strappi muscolari, torcicollo. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: AIC n. 042154017 - «10% gel» 1 tubo da 50 g. Classe: «C-bis» Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: AIC n. 042154017 - «10% gel» 1 tubo da 50 g - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.