Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immunohbs» Estratto determinazione V & A/2174 del 31 dicembre 2012 Medicinale: IMMUNOHBS. Titolare A.I.C.: Kedrion S.P.A. indirizzo Localita' A1 Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli 55051 - Barga (LU) Italia. Variazione A.I.C.: B.5.z) altra variazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica di seguito riportata: da: modulo 2.4, 2.6 e 4 non presente nel dossier del medicinale; a: modulo 2.4, 2.6 e modulo 4; relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 025653054 «1000 UI/ 3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 3 ml; 025653027 «540 U.I./3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino 3 ml; 025653015 «180 U.I./1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.