Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Furosemide L.F.M.». Estratto determinazione V & A n. 36 del 22 gennaio 2013 Medicinale: FUROSEMIDE L.F.M. Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. indirizzo via Monterosso, 273 - 21042 Caronno Pertusella (Varese - Italia), codice fiscale 01192310124. Variazione A.I.C.: C.I.8) Introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza a) che non e' stato valutato dall'autorita' nazionale competente/dall'EMEA per un altro prodotto dello stesso titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'introduzione del DDPS versione n. 1 di LFM (Laboratorio farmacologico milanese S.r.l.), relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 030210013 «25 mg compresse» 30 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.