Gazzetta n. 35 del 11 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Diprosone» 0,05% crema Estratto determinazione V & A IP n. 7 del 9 gennaio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSONE 0,05 pour cent, creme 1 tube de 30 g dalla Francia con numero di autorizzazione 323 090-1 o 34009 323 090 1 6, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: BB Farma s.r.l. viale Europa 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: Diprosone «0,05 % crema» tubo 30 g. Codice A.I.C.: 042482012 (in base 10) 18JGBW (in base 32). Forma farmaceutica : crema. 100 g di crema contengono: Principio attivo: Betametasone 17,21- dipropionato 0,064 g pari a betametasone alcool 0,05 g. Eccipienti: clorocresolo, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico, vaselina bianca, paraffina liquida, polietilenglicole monocetiletere (Cetomacrogol 1000), alcool cetostearilico, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: crema. Dermatosi sensibili ai corticosteroidi ed in particolare le forme localizzate nelle sedi a cute piu' sottile e delicata: Eczemi da contatto (da detersivi, da cosmetici o di natura professionale); Eczema costituzionale; Eczemi seborroici dell'adulto e del lattante (crosta lattea); Eczemi da stasi; Disidrosi; Pruriti generalizzati ed anogenitali; Intertrigini; Eritemi solari; Forme irritative primarie (da vegetali, da sostanze chimiche, da punture di insetti). Ulteriori indicazioni del preparato sono la psoriasi ed altre dermatosi infiammatorie profonde quali lichen simplex di Vidal-Brocq ed il lichen ruber planus. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala; Falorni s.r.l. via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); S.C.F. S.N.C. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - Lodi. Classificazione al fini della rimborsabilita' Confezione: Diprosone «0,05 % crema» tubo 30 g. Codice A.I.C.: 042482012; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione al fini della fornitura Confezione: Diprosone «0,05 % crema» tubo 30 g. Codice A.I.C.: 042482012; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.