Gazzetta n. 45 del 22 febbraio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V & A/2001 del 6 dicembre 2012, recante la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostide». Estratto determina V & A/139 del 1° febbraio 2013 Medicinale: PROSTIDE. Titolare A.I.C.: Sigma-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a. (codice fiscale n. 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma (RM) Italia. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica estratto determinazione V & A/2001 del 06/12/12. Visti gli atti di ufficio all'estratto della determinazione V & A/2001 del 06/12/12, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: Modifica apportata: e' autorizzata la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. leggasi: Modifica apportata: e' autorizzata la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto alla sezione 4.8 e corrispondente paragrafo del foglio illustrativo. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.