Gazzetta n. 63 del 15 marzo 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adreview». |
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Estratto determinazione V & A/136 del 1° febbraio 2013
Titolare AIC: GE HEALTHCARE S.R.L. Medicinale: ADREVIEW Variazione AIC: Modifica stampati L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.1, 4.2 e 5.1 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata: AIC N. 038979011 - "74 MBQ/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO DA 10 ML-OGNI FLACONCINO PUO' CONTENERE DA 37 A 740 MBQ I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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