Gazzetta n. 63 del 15 marzo 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Adreview».


Estratto determinazione V & A/136 del 1° febbraio 2013

Titolare AIC: GE HEALTHCARE S.R.L.
Medicinale: ADREVIEW
Variazione AIC:
Modifica stampati
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.1, 4.2 e 5.1 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo)
relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC N. 038979011 - "74 MBQ/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1 FLACONCINO DA 10 ML-OGNI FLACONCINO PUO' CONTENERE DA 37 A 740 MBQ
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone