Gazzetta n. 63 del 15 marzo 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental».


Estratto determinazione V & A IP n. 143 del 6 febbraio 2013

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRENTAL 400 mg por. tbl. ret. 100 tabs dalla REPUBBLICA CECA con numero di autorizzazione 83/659/97-C, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: MPF PHARMA S.r.l. con sede legale in Via Clara Maffei, 2B - 24121 Bergamo;
Confezione: TRENTAL "400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse
Codice AIC: 042532010 (in base 10) 18KZ5B (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse a rilascio modificato
Composizione: una compressa contiene
Principio attivo: Pentossifillina 400 mg
Eccipienti: Idrossietilcellulosa, povidone 25, talco, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 8000, eritrosina, titanio biossido.
Indicazioni terapeutiche: Ulcere venose croniche.
Confezionamento secondario: E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20040 Burago di Molgora (MB); FIEGE LOGISTICS ITALIA S.P.A. - Via Amendola, 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: TRENTAL "400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse
Codice AIC: 042532010; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: TRENTAL "400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse
Codice AIC: 042532010; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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