Gazzetta n. 63 del 15 marzo 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax». Estratto determinazione V & A IP n. 157 del 12 febbraio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DULCOLAX 5 mg gastro-resistant tablet 30 tbl. dalla NORVEGIA con numero di autorizzazione 4511 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: FARMA 1000 s.r.l. Via Camperio, 9 - 20123 Milano; Confezione: DULCOLAX "5 mg compresse rivestite" blister 30 compresse rivestite Codice AIC: 038383030 (in base 10) 14MCFQ (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: Bisacodile 5 mg Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, glicerolo, magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), poliacrilati anionici, olio di ricino, macrogol 6000, ferro ossido (E172), cera bianca, cera carnauba e gomma lacca. Indicazioni terapeutiche: Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.A. Via Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: DULCOLAX "5 mg compresse rivestite" blister 30 compresse rivestite Codice AIC: 038383030; Classe di rimborsabilita': C bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: DULCOLAX "5 mg compresse rivestite" blister 30 compresse rivestite Codice AIC: 038383030; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.