Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel». |
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Estratto determinazione V & A/386 dell'8 marzo 2013
Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese) Italia. Medicinale: VOLTAREN EMULGEL. Variazione AIC: Modifica stampati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: ai sensi dell'art. 79 del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica dell'etichetta, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 034548053 - «2% gel» tubo da 20 g AIC n. 034548065 - «2% gel» tubo da 60 g AIC n. 034548077 - «2% gel» tubo da 100 g I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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