Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».


Estratto determinazione V & A/386 dell'8 marzo 2013

Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese) Italia.
Medicinale: VOLTAREN EMULGEL.
Variazione AIC: Modifica stampati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
ai sensi dell'art. 79 del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica dell'etichetta, relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 034548053 - «2% gel» tubo da 20 g
AIC n. 034548065 - «2% gel» tubo da 60 g
AIC n. 034548077 - «2% gel» tubo da 100 g
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone