Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene Fast». |
|
|
Estratto determinazione V & A/391 dell'8 marzo 2013
Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L. (codice fiscale 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in VIA ISONZO, 71, 04100 - LATINA (LT) Italia Medicinale: FELDENE FAST Variazione AIC: Modifica stampati L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 028437022 - "20MG COMPRESSE SUBLINGUALI" 20 COMPRESSE AIC N. 028437034 - "20MG COMPRESSE SUBLINGUALI" 5 COMPRESSE I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
|
|