Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Feldene». Estratto determinazione V & A/393 dell'8 marzo 2013 Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L. (codice fiscale 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in VIA ISONZO, 71, 04100 - LATINA (LT) Italia Medicinale: FELDENE Variazione AIC: Modifica stampati L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 024249029 - "20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE AIC N. 024249031 - "20 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE AIC N. 024249056 - "20 MG COMPRESSE SOLUBILI" 30 COMPRESSE AIC N. 024249068 - "20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE 1 ML I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.