Estratto determinazione V & A IP n. 252 del 7 marzo 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRENTAL 400 mg por. tbl. ret. 100 tabs dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 83/659/97-C, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione Importatore: Medifarm s.r.l. con sede legale in via Tiburtina 1166 - 1168 - 00156 Roma. Confezione: TRENTAL «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse. Codice A.I.C.: 042531018 (in base 10) 18KY6B (in base 32). Forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: Pentossifillina 400 mg; eccipienti: Idrossietilcellulosa, povidone 25, talco, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 8000, eritrosina titanio biossido. Indicazioni terapeutiche: ulcere venose croniche. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA ; Classificazione al fini della rimborsabilita' Confezione: TRENTAL «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse codice A.I.C.: 042531018; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione al fini della fornitura Confezione: TRENTAL «400 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse Codice A.I.C.: 042531018; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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