Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren» (tubo 100g) Estratto determinazione V & A IP n. 253 del 7 marzo 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN EMULGEL 1,16% gel Tub 100 g dalla Romania con numero di autorizzazione 5428/2005/05, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039 Sulmona (AQ). Confezione: Voltaren Emulgel "1% gel" tubo da 100 g. Codice AIC: 042199024 (in base 10) 187TZJ (in base 32). Forma Farmaceutica: gel. Composizione : 100 g di gel contengono: Principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico). Eccipienti: dietilamina, alcool isopropilico, paraffina liquida, profumo Cream, glicole propilenico, acqua depurata, Carbopol 974P, cetomacrogol 1000, Cetiol LC. Indicazioni terapeutiche: Voltaren Emulgel 1% gel si usa per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. Confezionamento secondario. E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Voltaren Emulgel "1% gel" tubo da 100 g. Codice AIC: 042199024; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Voltaren Emulgel "1% gel" tubo da 100 g. Codice AIC: 042199024; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.