Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic» (Co-Renitec)

Estratto determinazione V & A IP n. 254 del 7 marzo 2013

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CO-RENITEC 20 mg + 12,5 mg comprimidos 28 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 59286 Codigo Nacional 895003-4, il quale, per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione Vasoretic e con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: BB Farma S.r.l., Viale Europa 160 - 21017 Samarate (VA);
Confezione: VASORETIC "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse.
Codice AIC: 038491027 (in base 10) 14QNWM (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: enalapril maleato 20 mg; idroclorotiazide 12,5 mg;
Eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, amido di mais, amido pregelatinizzato, ossido di ferro giallo (E172), magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche.
Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica.
Confezionamento secondario.
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: Vasoretic "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse.
Codice AIC: 038491027.
Classe di rimborsabilita': A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 4,39 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 7,24 euro.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: Vasoretic "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse.
Codice AIC: 038491027; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.