Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Daflon» Estratto determinazione V & A IP n. 257 del 7 marzo 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON 500 mg comprimidos recubiertos 30 compr. dalla Spagna con numero di autorizzazione 59080 Cod. Nac. 816207-9 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio, 9 - 20123 Milano. Confezione: Daflon "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse. Codice AIC: 037738061 (in base 10) 13ZPLF (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: frazione flavonoica purificata micronizzata 500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg, flavonoidi espressi in esperidina 50 mg. Eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), macrogol 6000, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio biossido E 171. Indicazioni terapeutiche: Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare. Confezionamento secondario. E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); CIT S.r.l., via Primo Villa 17 - 20875 Burago di Molgora (MB); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Daflon "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse. Codice AIC: 037738061; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Daflon "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse. Codice AIC: 037738061; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.