Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Emanera» |
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Estratto determinazione V & A/ 334 del 4 marzo 2013
Titolare AIC: KRKA d.d. Novo Mesto Specialita' medicinale: EMANERA Tipologia: Proroga smaltimento scorte "Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale EMANERA" 040198032 - "20mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 14 Capsule Rigide Gastroresistenti In Blister Opa/Al/Pe-Al 040198160 - "40mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 14 Capsule Rigide Gastroresistenti In Blister Opa/Al/Pe-Al 040198297 - "20 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 14 Capsule In Blister Opa/Al/Pvc-Al 040198424 - "40 Mg Capsule Rigide Gastroresistenti" 14 Capsule In Blister Opa/Al/Pvc-Al possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 27 marzo 2013 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla Comunicazione di Notifica Regolare AIFA/V & A/P/124106 del 13 novembre 2012 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 139 del 27 novembre 2012, senza ulteriore proroga". Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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