Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sucramal»


Estratto determinazione V & A/347/2013 del 5 marzo 2013

Titolare A.I.C.: Scharper S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Manzoni, 45 - 20121 Milano - Codice Fiscale 09098120158.
Medicinale: SUCRAMAL.
Variazione A.I.C.: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Sucramal»: relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 025724055 - «2 g granulato per sospensione orale» 30 bustine;
A.I.C. n. 025724067 - «1 g compresse» 40 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della determinazione di modifica stampati n. 1812 del 22 novembre 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 291 del 14 dicembre 2012 - supplemento ordinario n. 207.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.
 
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