Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Metilergometrina Maleato Hospira» Estratto determinazione V & A/348/2013 del 5 marzo Medicinale: METILERGOMETRINA MALEATO HOSPIRA. Titolare AIC: Hospira Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Orazio, 20/22, 80122 - Napoli - Codice Fiscale 02292260599. Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «METILERGOMETRINA MALEATO HOSPIRA»: relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 032811010 - «0,2 mg/1 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 1 ml possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. n. 103140 del 20 settembre 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana parte seconda n. 114 del 27 settembre 2012. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.