Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Doc Generici». Estratto determinazione V & A/382 del 6 marzo 2013 Specialita' Medicinale: ESOMEPRAZOLO DOC GENERICI. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: IS/H/180/01-02/II/07. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di uno studio di bioequivalenza. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.